Резюме Инженера

Профессиональные навыки

• ISO 9001
• Дисциплинированность
• Организованность
• Анализ
• Планирование
• Знание ПК
• Референт
• Инженер
• Фармацевт
• Технолог
• Образование
• Оратор
• Разработка
• Биотехнолог

Исходный текст

****** АНДРЕЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ

Опыт работы:

01.2016 – по настоящее время - Инженер-исследователь Отдела главного технолога
ООО «ФК» Здоровье», г. Харьков.

Должностные обязанности - усовершенствование составов препаратов в виде твердых лекарственных форм (ТЛФ) действующей номенклатуры предприятия, а также технологий их получения с целью улучшения показателей качества готовой продукции:

- функциональный анализ компонентов лекарственных средств и технологий их производства, выявление причин брака, разработка подходов к усовершенствованию на основе полученной информации;

- приборный контроль фармако-технологических свойств действующих, вспомогательных веществ и полупродуктов, оформление протоколов измерений. Выявление изменчивости фармако-технологических показателей и ее воздействия на качество готовой продукции, выбор оптимальных значений данных показателей. Предъявление технологических требований для вновь закупаемого сырья. Планирование, проведение и анализ результатов экспериментов по оценке эффективности новых вспомогательных веществ от ведущих мировых производителей.

- планирование и наработка лабораторных и опытно-промышленных серий лек.средств, анализ показателей качества полученных препаратов, оценка технологичности и воспроизводимости производственного процесса, а также себестоимости готовой продукции. Оформление протоколов наработки и досье опытно-промышленных серий. Анализ результатов изучения стабильности и профилей растворения наработанных образцов лекарственных средств. Оценка целесообразности внедрения на производстве усовершенствованных технологий.

- внесение соответствующих изменений в ***********.P-3.2.P.3.5 регистрационных досье усовершенствованных препаратов. Ответы на замечания экспертов ГЭЦ по данным разделам.

- внедрение усовершенствованных технологий получения препаратов в виде ТЛФ в производственных условиях: технологический контроль хода производственного процесса от получения исходного сырья до выдачи сертификата качества на готовую продукцию, оперативное решение возникающих вопросов;

11.20************ - Инженер-исследователь Отдела фармацевтических разработок
ООО «ФК» Здоровье», г. Харьков.

Должностные обязанности - разработка генерических лекарственных средств в виде ТЛФ.

- изучение физико-химических и фармако-технологических свойств афи и вспомогательных веществ референтных препаратов, их функциональный анализ. Подбор референтных препаратов в утвержденных источниках, выбор поставщиков сырья для разрабатываемых генерических препаратов на основе предоставленных ими сертификатов качества и соответствия GMP. Предложение исходных составов и технологий производства на основе полученной информации;

- планирование и наработка лабораторных и опытно-промышленных серий лек.средств, анализ показателей качества полученных генерических препаратов, оценка технологичности и воспроизводимости производственного процесса, а также себестоимости готовой продукции. Оформление протоколов наработки и досье опытно-промышленных серий. Анализ результатов изучения стабильности и профилей растворения генерических лекарственных средств. Оценка целесообразности внедрения на производстве разработанных технологий.

- разработка ************.P-3.2.P.3.5 регистрационных досье генерических препаратов. Ответы на замечания экспертов ГЭЦ.

- внедрение разработанных технологий получения препаратов в виде ТЛФ в производственных условиях.

Образование: 2008 НТУ «ХПИ», факультет технологии органических веществ, квалификация инженер-биотехнолог.

Специальные знания и навыки: знания английского языка в достаточной степени для чтения специальной литературы. Знания теоретических основ, практических методов и специальной терминологии. Умение работать со справочной документацией, знание принципов работы по стандартам ISO 9001 и 14001.

Знание ПК: уверенный пользователь.

Личные качества: обучаемость, дисциплинированность, организованность, целеустремленность.