Татьяна Борисовна
Resume Технолог
1 December 2018y.Kharkiv
- Education—
- Work experiencedoes not matter
- Job typeany
- Work typeany
Professional skills
Original text
********* Татьяна Борисовна
**********
Образование
Образование: Высшее
Учебное заведение:
1.Уманский национальный университет садоводства 2005-2010 г.
Квалификация по диплому:
Специальность: Магистр с технологии хранения, консервирования и переработки плодов и овощей.
«Технология хранения, консервирования и переработки плодов и овощей».
2.Национальный фармацевтический университет.
Август 2011 г - Февраль 2013 г.
Факультет – промышленная фармация.
Магистр по управлению качеством, стандартизацией и сертификацией
Качество, стандартизация и сертификация
Магистратура в области СМК, СЭМ и аудита СМК.
Опыт работы и профессиональные навыки:
ПАО «Витамины» г. Умань
2010-2012
- Знание и применение на практике Международных стандартов
серии ISO *************************0
- Обеспечение документооборота предприятия (разработка, учет,
хранение, распространение, архивирование;)
- Обеспечение регулярного проведение внутреннего обучения персонала;
- составление Досье персонала по обучению каждого сотрудника;
- разработка, оформление, проверка, распространение и изъятие стандартных операционных процедур, политик качества, архивирование этих документов;
- составление графиков разработки и пересмотра документации
- контроль за своевременной разработкой и пересмотром персоналом других отделов стандартных операционных процедур;
- организация и проведение проверки знаний сотрудников предприятия по результатам внутреннего обучения;
- проведении внутренних аудитов на предприятии в структурных подразделениях;
- проведении внешних аудитов поставщиков;
- организация ежегодного обзора качества продукции и составление трехмесячных отчетов при проведении ежегодного обзора качества продукции;
Фармацевтическая компания
«Здоровья народу», г. Харьков
2013-2018
Обеспечение регистрации лекарственных средств, поддержание пострегистрационных этапов жизненного цикла лекарственных средств (перерегистрация, внесение изменений), формирование регистрационного досье.
Согласование упаковочного материала.
Взаимодействие с уполномоченными государственными органами власти Украины для обеспечения надлежащей регистрации лекарственных средств.
Взаимодействие в рамках функциональных обязанностей с подразделениями компании;
Регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационных материалах для стран СНГ;
Выполнение требований уполномоченных регуляторных структур.
Осуществление процедуры подтверждения соответствия требованиям GMP в Украине.
Ведение отчетности, архива документации.
Распространение, изъятие нормативной документации в структурны х подразделениях.
Дополнительная информация:
Дополнительные навыки: уверенный пользователь компьютера, программного пакета Microsoft office Word, Microsoft office Excel; Microsoft Power Point, Microsoft Office Outlook
- уверенный пользователь Internet, средств коммуникации и связи, офисной техникой.
Знание языка: Украинский, русский; английский – средний.
Личные качества: Ответственность, порядочность, трудолюбие, исполнительность, аккуратность, доброжелательность, энергичность, коммуникабельность, пунктуальность, добросовестность, умение работать в коллективе, готова к обучению.